Zgodnie z komunikatem opublikowanym 24 marca 2022 r. na oficjalnej stronie internetowej Państwowej Administracji Leków, wydanie 2017 Katalogu Klasyfikacji Wyrobów Medycznych „14-10-08 Opatrunki płynne i pasty”, które są traktowane jako wyroby medyczne klasy I, to „niesterylne opatrunki płynne i opatrunki w postaci pasty, które działają jak bariera fizyczna, tworząc warstwę ochronną na powierzchni rany. Opatrunki płynne i opatrunki kremowe do pielęgnacji małych ran, otarć, skaleczeń i innych ran powierzchownych oraz otaczającej je skóry " zostały dostosowane do zarządzania wyrobami medycznymi klasy II.
Wspomniano, że przed 1 stycznia 2022 r. była zgodna z wersją 2017 „Katalogu wyrobów medycznych” dla wyrobów medycznych pierwszej klasy do ewidencji, do 1 kwietnia 2023 r. przed zapisem wyrobu nadal obowiązuje; od 1 kwietnia 2023 r. produkty niezgodne z prawem do uzyskania świadectwa rejestracji wyrobu medycznego nie będą produkowane, importowane i sprzedawane.
Opis tej kategorii produktów w Katalogu Klasyfikacji Wyrobów Medycznych: zwykle roztwory lub maści (z wyłączeniem żeli), które są wyrobami niejałowymi. Zawarte składniki nie mają działania farmakologicznego i nie mogą być wchłaniane przez organizm. Działa jak fizyczna bariera, tworząc warstwę ochronną na powierzchni rany. Służy do pielęgnacji drobnych ran, otarć, skaleczeń i innych ran powierzchownych oraz otaczającej skóry. Obejmuje niesterylne dostarczane płynne opatrunki, opatrunki w sprayu, maści do pielęgnacji ran, płynne opatrunki na rany itp.
Od 1 kwietnia 2023 r. produkcja i sprzedaż opatrunków płynnych, kremowych produktów opatrunkowych, które zgodnie z prawem nie uzyskały świadectwa rejestracji wyrobu medycznego, odbywać się będzie na podstawie art. 81 „Regulaminu nadzoru i administracji wyrobów medycznych” działu odpowiedzialnego w celu nadzorowania i zarządzania narkotykami konfiskują nielegalne dochody, nielegalną produkcję i eksploatację urządzeń i narzędzi medycznych, sprzętu, surowców i innych przedmiotów wykorzystywanych do nielegalnej produkcji i eksploatacji; nielegalna produkcja i eksploatacja urządzeń medycznych o wartości poniżej 10,{4}} juanów oraz nałożenie grzywny w wysokości ponad 50,{6}} juanów 150,000 juanów; wartości większej niż 10,000 juanów i nałożyć grzywnę w wysokości ponad 15-krotności kwoty przekraczającej 30-krotność; okoliczności są poważne, nakazuje zawieszenie produkcji i działalności, 10 lat na nieprzyjmowanie odpowiednich osób odpowiedzialnych i jednostek proponowanych wniosków o wydanie licencji na wyroby medyczne, przedstawiciela prawnego winnej jednostki, główną osobę odpowiedzialną, bezpośrednio odpowiedzialną za kompetentny personel i Inne odpowiedzialne osoby konfiskują dochód uzyskany z jednostki podczas czynów niezgodnych z prawem i nakładają karę pieniężną w wysokości ponad 30 proc.
