16 lutego o godzinie 16:00 czasu obowiązującego w Rijadzie Xu Jinghe, zastępca dyrektora Państwowej Administracji ds. Leków, został pomyślnie wybrany na przewodniczącego 27. GHWP.
Co to jest GHWP?
GHWP to międzynarodowa platforma regulacji urządzeń medycznych i wymiany technologii z udziałem organów regulacyjnych i przedstawicieli przemysłu. Jego poprzednikiem jest Azjatycki Komitet ds. Koordynacji Regulacji Wyrobów Medycznych (AHWP). Oficjalnie przemianowano ją na GHWP w 2022 r. Wraz ze wzrostem liczby członków i ciągłym zwiększaniem jej międzynarodowych wpływów, jej członkostwo rozszerzyło się z Azji na Bliski Wschód, Amerykę Północną i Południową oraz Afrykę, obejmując 33 kraje i regiony, z udziałem ponad połowa światowej populacji.
Jak Xu został wybrany?
Od 13 do 16 lutego w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej odbyło się 26. doroczne spotkanie i posiedzenie komitetu technicznego GHWP. Spotkanie obejmowało otwarte fora, takie jak zaufanie regulacyjne, terapia cyfrowa, innowacyjne urządzenia medyczne, budowanie zdolności regulacyjnych oraz posiedzenie komitetu technicznego GHWP i doroczne spotkanie GHWP. Przedstawiciele krajów i regionów członkowskich GHWP, Komitetu Technicznego GHWP i odpowiednich grup roboczych, eksperci ds. projektów budowania potencjału i międzynarodowe organizacje koordynujące, takie jak IMDRF, ASEAN i APEC, podzielili się najnowszymi postępami w zakresie globalnego nadzoru nad wyrobami medycznymi. Jednym z głównych zadań tego dorocznego spotkania GHWP jest wybór nowej kadencji kierownictwa GHWP. Zgodnie ze statutem GHWP Xu Jinghe, zastępca dyrektora Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, został wybrany na nowego przewodniczącego GHWP po głosowaniu delegatów.
Udany wybór nowego przewodniczącego GHWP oznacza, że systematyczny i kompletny chiński system regulacyjny dotyczący wyrobów medycznych oraz skuteczne prace regulacyjne zostały szeroko i wysoko uznane przez międzynarodowych partnerów. Xu Jinghe wygłosił przemówienie wyborcze. Powiedział, że przez lata każdy krok GHWP napisał własną historię szybkiego wzrostu, a jego praca była owocna i wpływowa. Na tym dorocznym spotkaniu przyjęto ramy strategiczne na rok 2026 i zaplanowano cele rozwojowe GHWP na lata 2023-2026. Będę współpracować ze wszystkimi członkami GHWP, aby nadal promować koordynację globalnych przepisów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych i promować wspólną poprawę zdolności regulacyjnych wśród członków .
Co zrobi Xu za jego kadencji?
Xu Jinghe powiedział, że podczas swojej kadencji skupi się na następujących sześciu aspektach:
Po pierwsze, skoncentruj się na awangardzie nauki i technologii oraz przyspiesz koordynację i ujednolicenie przepisów regulacyjnych.
Po drugie, przyspieszyć promocję regulacyjnych badań naukowych i promować wczesne umieszczanie innowacyjnych produktów na liście.
Po trzecie, zintensyfikować szkolenia w zakresie regulacji i przyspieszyć poprawę zdolności i poziomu regulacji w krajach i regionach członkowskich.
Po czwarte, promować zaufanie regulacyjne i przyspieszyć realizację wzajemnego uznawania przepisów między krajami i regionami członkowskimi.
Po piąte, promować stosowanie wytycznych technicznych i promować trwałość zdolności regulacyjnych.
Po szóste, wzmocnij współpracę przemysłową i przyspiesz wzrost handlu między krajami i regionami członkowskimi.
